Η εταιρεία μας εστιάζει στην παραγωγή, έρευνα και ανάπτυξη και προμήθεια sildenafil με αριθμό CAS 139755-83-2. Έχουμε αυστηρό έλεγχο των απαιτήσεων ποιότητας των προϊόντων μας Η πρώτη ύλη Sildenafil είναι μια ανδρική αφροδισιακή πρώτη ύλη, η οποία φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα (cmax) μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι για 30-120 λεπτά και μετά από από του στόματος χορήγηση μετά τα γεύματα για 90-180 λεπτά. Οι υγιείς εθελοντές λαμβάνουν μία από του στόματος δόση των 100 mg και μετά από 24 ώρες, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα είναι περίπου 2 ng/ml, με cmax 440 ng/ml. Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αυξημένη περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) μετά από φαρμακευτική αγωγή σε ηλικιωμένα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Η σιλδεναφίλη και οι κύριοι κυκλοφορούντες μεταβολίτες της (Ν-απομεθυλικοί εστέρες) συνδέονται περίπου κατά 96% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο ρυθμός δέσμευσης των πρωτεϊνών είναι ανεξάρτητος από τη συνολική συγκέντρωση του φαρμάκου. Ο ιστός είναι καλά κατανεμημένος με όγκο κατανομής (Vd) 105L. Η σιλδεναφίλη αποβάλλεται κυρίως μέσω των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP 3A4, κύρια οδός) και κυτόχρωμα P450 2C9 (CYP 2C9, δευτερεύουσα οδός). Ο κύριος μεταβολίτης του (Ν-απομεθυλικό) έχει παρόμοια εκλεκτικότητα PDE με το sildenafil, με συγκέντρωση πλάσματος περίπου 40% του sildenafil. Επομένως, περίπου το 20% των φαρμακολογικών επιδράσεων του sildenafil προέρχεται από τους μεταβολίτες του. Ο χρόνος ημιζωής της σιλδεναφίλης και των μεταβολιτών της είναι περίπου 4 ώρες. 80% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και το 13% απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. 90 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Χρήση: Εκλεκτικός αναστολέας φωσφοδιεστεράσης (PDE) V, ο οποίος μπορεί να ενισχύσει τη φυσιολογική απόκριση της στύσης του πέους που προκαλείται από την απελευθέρωση ΝΟ υπό σεξουαλική διέγερση. Χρησιμοποιείται κυρίως για τη στυτική δυσλειτουργία του πέους.
Εφαρμογές προϊόντων
1. Χρήση και δοσολογία: Για τους περισσότερους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg, λαμβάνεται ανάλογα με τις ανάγκες περίπου 1 ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα και μετά τη λήψη του φαρμάκου, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Αλλά μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή μέσα σε 0,5-4 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, η ημερήσια δόση μπορεί να προσαρμοστεί μεταξύ 100-150 mg και δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία φορά την ημέρα. (1) Η συνιστώμενη δόση έναρξης για σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (AUC και cmax σχεδόν διπλάσια όταν ο ρυθμός κάθαρσης κρεατινίνης είναι μικρότερος ή ίσος με 30 ml/min) είναι 25 mg. (2) Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ηπατική δυσλειτουργία (όπως κίρρωση του ήπατος, αύξηση AUC και cmax κατά 84% και 47%, αντίστοιχα) είναι 25 mg.
2: Αλληλεπίδραση: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς του ενζύμου CYP450 3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ερυθρομυκίνη) και μη{3}}αναστολείς του CYP450 (όπως η σιμετιδίνη), η AUC του sildenafil αυξάνεται ενώ ο ρυθμός κάθαρσης μειώνεται. (2) Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης HIV, όπως η σακουιναβίρη και η ριτοναβίρη, η cmax και η AUC της σιλδεναφίλης αυξάνονται, ενώ η φαρμακοκινητική της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης παραμένει αμετάβλητη σε σταθερή κατάσταση. (3) Η συνδυασμένη χρήση με διουρητικά βρόχου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και μη εκλεκτικούς β-αναστολείς μπορεί να αυξήσει την AUC του ενεργού μεταβολίτη του sildenafil (N-demethylsildenafil) κατά 62% και 102%, αντίστοιχα, αλλά αυτή η επίδραση δεν έχει κλινική σημασία. (4) Η ταυτόχρονη χορήγηση με επαγωγείς του CYP4503A4, όπως η ριφαμπικίνη, μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του sildenafil στο πλάσμα. (5) Όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με αναστολείς του CYP450 2C9 όπως η τολβουταμίδη και η βαρφαρίνη, δεν παρατηρήθηκε σημαντική αλληλεπίδραση. (6) Ο συνδυασμός με αναστολείς του ενζύμου CYP450 2D6 (όπως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), θειαζιδικά φάρμακα και θειαζιδικά διουρητικά, αναστολείς του ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης{{24}, αναστολείς των καναλιών ασβεστίου σε φαρμάκους, κ.λπ.
3. Εξαγωγικό εμπόριο: Η εταιρεία μας βελτιστοποιεί συνεχώς τη δομή των εξαγωγικών προϊόντων των πρώτων υλών sildenafil για πολλά χρόνια. Με προϊόντα υψηλής-ποιότητας και πλεονεκτήματα τιμής, εξάγαμε με επιτυχία τα προϊόντα μας σε διάφορα μέρη της χώρας. Επιτεύχθηκε εκτεταμένη παγκόσμια επιχειρηματική κάλυψη.
Ροή παραγωγικής διαδικασίας
1. Προεπεξεργασία πρώτων υλών: Οι πρώτες ύλες υψηλής{{1} καθαρότητας επιλέγονται προσεκτικά και τίθενται σε παραγωγή μετά από πολλαπλές δοκιμές (καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 99,5%), αφαιρώντας ακαθαρσίες και επιβλαβή υπολείμματα στις πρώτες ύλες για να διασφαλιστεί η καθαρότητα των πρώτων υλών και να τεθούν οι βάσεις για την ποιότητα του Aminodal της πηγής υψηλής καθαρότητας.
2. Αντίδραση σύνθεσης: Για τους περισσότερους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg, που λαμβάνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Αλλά μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή μέσα σε 0,5-4 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 χιλιοστόγραμμα (μέγιστη συνιστώμενη δόση) ή να μειωθεί στα 100 χιλιοστόγραμμα. Πάρτε το έως και μία φορά την ημέρα.
Οι ακόλουθοι παράγοντες σχετίζονται με αυξημένα επίπεδα σιλδεναφίλης στο πλάσμα (AUC): ηλικία άνω των 65 ετών (αυξήθηκε κατά 40%), ηπατική βλάβη (όπως κίρρωση, αυξημένη κατά 80%), σοβαρή νεφρική βλάβη (ποσοστό κάθαρσης κρεατινίνης<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Τρόπος δράσης: Κατά τη σεξουαλική διέγερση, οι μη νεφρικοί αδενικοί μη χολινεργικοί νευρώνες στο σηραγγώδες σώμα του πέους, καθώς και η συνθάση του μονοξειδίου του αζώτου στα αγγειακά ενδοθηλιακά κύτταρα, καταλύουν τη σύνθεση του μονοξειδίου του αζώτου από την L-αργινίνη. Η τελευταία ενεργοποιεί τη γουανυλική κυκλάση, αυξάνοντας τη σύνθεση της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης, η οποία με τη σειρά της προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών του σηραγγώδους σώματος και των μικρών αρτηριών, οδηγώντας σε έγχυση αίματος στον σπηλαιώδη κόλπο του πέους και στύση. Εν τω μεταξύ, η κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη υδρολύεται από τη φωσφοδιεστεράση.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), θειαζιδικά φάρμακα και θειαζιδικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου-αγγειοτενσίνης, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου κ.λπ., δεν έχουν καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του σιλδεναφίλης.
5. Άσηπτη συσκευασία: Η υπο-συσκευασία πραγματοποιείται σε ασηπτικό περιβάλλον. Η κανονική συσκευασία περιλαμβάνει σακούλες από αλουμινόχαρτο 1 κιλού και βαρέλια από χαρτόνι 25 κιλών (επενδεδυμένα με σακούλες PE διπλής-στρώσης). Οι συσκευασίες δειγμάτων μικρού μεγέθους-όπως 10g, 50g και 100g μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών. Το όνομα του προϊόντος, ο αριθμός CAS, η καθαρότητα, ο αριθμός παρτίδας, οι συνθήκες αποθήκευσης και άλλες πληροφορίες αναγράφονται με σαφήνεια στη συσκευασία, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα μεταφοράς.
6. Αποθήκευση και εξερχόμενος έλεγχος: Μετά τη συσκευασία, τα προϊόντα αποθηκεύονται σε ειδική αποθήκη. Εκ νέου-επιθεώρηση διενεργείται ξανά πριν από την αναχώρηση για να διασφαλιστεί ότι η ποιότητα του προϊόντος, η συσκευασία και τα έγγραφα συμμόρφωσης είναι πλήρη, και ότι οι αναφορές ανίχνευσης και τα υλικά συμμόρφωσης περιλαμβάνονται σε κάθε αποστολή για να διασφαλιστεί η ανησυχητική-δωρεάν παράδοση.
Δήλωση Συμμόρφωσης
1: Αυτό το προϊόν είναι κατασκευασμένο από πρώτη ύλη sildenafil και χρησιμοποιείται για επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη. Θα το εξάγουμε σύμφωνα με τους εθνικούς νόμους και κανονισμούς
2. Τηρούμε αυστηρά την παραγωγή GMP και όλες οι πρώτες ύλες sildenafil υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές. Για να διασφαλιστεί η παράδοση σε εσάς-υψηλής ποιότητας.
3. Κατά την αγορά αυτού του προϊόντος, οι πελάτες υποχρεούνται να παρέχουν πιστοποιητικά νόμιμης χρήσης. Παρέχουμε μόνο συμβατούς πελάτες B2B (φαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα κ.λπ.) και ελέγχουμε αυστηρά τα προσόντα των πελατών για να διασφαλίσουμε τη νόμιμη χρήση των προϊόντων.
